高品质的产品来自于

1. 符合GMP要求的模块式厂方和设施。
2. 先进的生产工艺和设备,完善的检测手段和仪器。
3. 雄厚的研究开发,独特的制剂技术。
4. 采用进口的原辅材料。
5. 更高的公司内控标准。
6. 完善的质量管理系统。


礼来苏州的标准操作规程包含了以下内容:
中国法规标准(GMP、GSP、GCP等)
礼来总部的技术指南
礼来总部的质量政策
礼来总部的标准操作规程

法规的标准、客户的期望、追求卓越的管理是礼来持续改进、完善的源泉:
人员素质的提高及持续不断的培训
批处理
变更控制
定期产品质量评估
质量计划
文档化及记录保存
验证
稳定性
偏差


7. 高素质的员工队伍和持续不断的培训。

较高的教育背景
海外技术培训
全体员工的各类公司培训

8. 定期严格的质量审计。

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