回馈中国全球医疗保健创新计划

耐多药结核病全球合作项目在中国

结核病被列为中国重大传染病之一,是严重危害中国人民健康的呼吸道传染病。目前中国每年报告新发肺结核患者约100万人,是世界第二大结核病高负担国家。耐多药结核病(MDR-TB)是结核病的一种,死亡率高,对健康人群威胁极大,且治疗周期漫长,治疗费用较高,由于其迅速传播扩散,有可能导致结核病再次成为“不治之症”。中国每年新发的耐多药结核病病例占全球总量的1/4,而其中大概只有3%的病例被诊断和报告,仅2%的患者得到了规范治疗。

为阻止耐多药结核病在全球的蔓延,挽救人们的生命,礼来制药于2003年6月开始,启动了公司历史上规模最大的公益项目— — “礼来耐多药结核病全球合作项目”(Lilly MDR-TB Partnership),并于同年正式进入中国。在中国,礼来致力于与各级、各类合作伙伴一道,积极致力于寻找预防、治疗和监督这种疾病的最佳解决方案。通过技术转让、健康促进和专业培训等主要领域全面出击,在耐多药结核病的政策倡导、国内外学术交流、社区公众和易感人群教育培训、少数民族地区结核病知识普及教育等方面做出了不懈的努力并付出了相当的资金投入。

从2003年到2016年,礼来以现金、药品、技术转让、培训及结核病药物研发投入等方式,总投入达到1.7亿美元用于对抗耐多药结核病的全球威胁。

技术转让

  • 礼来分别向全球七家公司转让了卷曲霉素、环丝氨酸的生产技术,加强耐多药结核病药品的供应和可及性。中国、印度、俄罗斯和南非等四个疾病高发国家的公司获得了礼来的技术、知识和商标以及培训和财务支持。
  • 2005年8月,礼来公司将卷曲霉素从原料到制剂的全套生产技术无偿转让给了中国浙江海正药业,并提供资金用于培训,以提升海正药业在管理、人员等方面的水准,确保其生产出具有国际一流品质而价格相对低廉的药品。使得海正药业成为全球第二家利用礼来公司专利技术生产高品质卷曲霉素的公司,并成为礼来全球耐多药结核病合作项目中唯一的中国制药企业。
  • 2011年10月24日,浙江海正药业以礼来专利技术生产的卷曲霉素新剂型(冻干粉针)取得国家食品药品监督管理局注册批件,并于2012年1月起正式供应中国市场。
  • 2015年3月,礼来在中国正式发布了耐多药结核病技术转让白皮书。详细梳理了礼来做出技术转让决定的初衷、过程和心得体会。对结核病高负担国家二线抗结核药物的市场需求、生产供应、注册准入及转让技术壁垒等问题进行了深入的探讨。希望藉此为全球特别是结核病高负担国家的药品生产企业、注册监管部门和国家结核病防控机构提供借鉴。礼来认为,成功遏制耐多药结核病的蔓延,取决于各国政府、NGO和企业界的共同努力和全社会的共同关注。

礼来MDR-TB项目第三阶段在中国

2012年3月20日,中国疾病预防控制中心与美国礼来基金会在京签署了关于耐多药结核病战略合作项目的谅解备忘录。这标志着“礼来耐多药结核病全球合作项目”第三阶段正式在中国启动。全国人大常委会副委员长、时任卫生部部长陈竺先生出席签字仪式并做出重要指示,勉励礼来 “将政府意志、人民期望和企业社会责任有机地结合起来,为推动我国的MDR-TB防治、管理工作贡献力量。”

项目第三阶段在中国开展工作的主要合作方包括中国疾病预防控制中心,中华医学会结核病学分会,青海省疾病预防控制中心、世界卫生组织(WHO)、红十字会与红新月会国际联合会(IFRC)、 国际护士会(ICN)和中华护理协会(CNA)等国内外合作伙伴。在国家卫计委的统一协调下,结合中国结核病防控规划和区域发展重点,形成了以西部为重点,东、中、西结合的项目布局,国家CDC和结核病学分会的培训项目将各自建立6个省级培训中心并向周边辐射,分别针对疾病系统和定点专科医院,按照“研究-报告-倡导”的指导思想,致力于中国耐多药结核病相关医护人员的培训和能力建设,探索开发具有中国特色的耐多药结核病培训模式并使之得以推广,从而全面提高中国耐多药结核病的防控水平。加之与青海省疾控中心的合作和其它国际合作伙伴在中国开展的项目,整个第三阶段的固定项目落户在全国12个省市自治区),并通过示范中心辐射全国。

项目第三阶段,礼来基金会通过“全球联合之路”(United Way Worldwide)对中国的项目合作伙伴及在华开展工作的国际合作伙伴的总投入超过 500万美元

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