医药经济报 2003年8月8日

西力士:市场空间深几许?

一旦被批准上市,西力土预计将在勃起功能障碍症(ED)治疗领域瓜分一大块市场份额,但是分析家们认为,这个新兵无法颠覆主打品牌万艾可的领袖地位。尽管前者具有独一无二的优势:服用西力士后,药效时间可达24-36小时,而万艾可的有效时间约为4个小时,但分析家们仍预测,万艾可将依然保持其ED治疗药物市场中的一线畅销药地位。

虽然基础护理医师们已经作好准备,随时可开出西力士以及刚上市3个月的Levitra的处方,但是健康维护机构在未来6个月内还不打算将上述两种产品列入药物目录,这使治疗费用受到了抑制。据Datamonitor咨询公司预测,到2010年,西力士将紧随万艾可和Levitra之后,成为全球第三大抗ED症畅销药物,销售额将达到10.2亿美元,而万艾可的销售额届时将达到22.1亿美元,Levitra为11.7亿美元。

市场天平向谁倾斜?

决策资源咨询公司的一位分析师Kat Neumeyer相信,西力士是磷酸二酯酶抑制剂中最强有力的竞争者。"我们认为西力士无法掌控市场的最大阻力就在于万艾可,因为万艾可是ED治疗药市场的首个进入者,比现有的任何有效药物都更具号召力。"Neumeyer说;"万艾可由辉瑞销售,大家都清楚,如果想与辉瑞对抗,那将是一场十分吃力的战斗。"自从1998年万艾可研制成功,全球已有超过1600万名男性服用这一产品。平均每秒钟就有9粒药丸被分送到全球各地,超过60万名医生在治疗ED患者的过程中选择了万艾可。

Neumeyer表示,西力士是一种有效的产品,但大多数医师首次将其列入处方时依然会小心翼翼。她说:"尽管人们对药效持续时间更长这个概念青睐有加,但如果有任何糟糕的情况出现,发生不良反应的可能性也将大大增加。"

但是,也有分析家认为,市场未来的天平会向西力士倾斜。作为第一个进入ED市场的药物,万艾可具有得天独厚的市场优势, "万艾可是第一个进入该市场的药品,大多数医生和患者也对其感到满意,但是,它的药效持续时间太短了。"Datamonitor咨询公司的新产品发展分析家约翰·弗理曼说。 "万艾可价格昂贵,许多医疗保险计划无法将它纳入其中。而西力士的优势在于,尽管它尚未进入美国市场,但有关它的宣传已十分密集了。"

西力士上市时间难料

礼来和Icos公司合资建立的新公司Lilly LCOS拥有西力士的销售权,并已于2月和3月分别在欧洲、澳大利亚和新西兰上市。在这些市场中,西力士被批准用于治疗轻度和严重勃起功能障碍症,剂量分别为10毫克和20毫克。每个市场的药品标签上都指明,西力士应在性行为之前服用。欧洲市场的药品标签上标明,西力士的效力可持续24小时以上。在澳大利亚,标签则说明西力士的效力可达到36小时。

2002年11月,欧盟委员会批准西力士在欧洲上市销售。2002年4月,Lilly lcos公司收到了一封美国FDA关于西力士的可核准函。Lilly lcos公司预计,FDA会在2003年下半年批准西力士在美国上市。Lilly lcos的管理层声称,公司正在与FDA进行讨论,预计不久后就能收到关于西力士可核准函的回应。

据Bear Stearns公司从事生物科技资产研究的总经理Ronald C.Renaud Jr.分析,西力士第一年的销售额将达到2亿美元,最高销售额约为10亿美元。

美林证券公司的分析家认为,专利争议将增加西力士在美国上市时间的不确定性。2002年10月,辉瑞向美国特拉华州联邦地方法院提出了一项对Lilly lcos公司的诉讼。辉瑞声称,西力士的促销计划侵犯了该公司对磷酸二酯酶抑制剂的使用方法专利。万艾可和西力士同属于这一类型的药物。Lillylcos公司的主管们表示,他们将全心投入辩护,并坚信自己最终会获胜。此前,欧洲专利局和英国上诉法院裁定,辉瑞公司的使用方法专利权无效。

西力士的最大卖点

美林证券公司的副总裁John Boris预测,到2008年,西力士的销售额将达到顶峰,为7.5亿美元。"我们相信,西力士将改变ED治疗药市场由万艾可独霸 天下的局面。"Boris说,"Levitra和万艾可同属me-too类产品,它们之间的区别有限,而西力士最大的卖点就在于它与前两者之间的区别。"

早期销售结果和反馈显示,西力士很受医师和患者的欢迎,这令礼来的高层人士大受鼓舞。据礼来的财务报告称,2003年一季度,西力士在澳大利亚、新西兰和沙特阿拉伯的销售额达到了490亿美元。礼来拥有西力士在上述地区的独家销售权。

2003年一季度,Icos公司欧洲分公司的销售业绩是1660万美元,这其中包括批发商和零售药房支付给礼来的版税费用。这一金额占据了西力士除北美和欧盟市场之外净收益的20%。

西力士为男性提供了一个极具吸引力的药物替代方案。"男性可以选择对他们来说最好的制剂。"Icos公司的销售部副总Leonard Blum说,"最终,一部分男性将选择药效较短的产品,另一部分男性将选择药效较长的产品,新的市场格局由此形成。""在29个已上市西力士的国家,销售情况一路看好,在此基础上,我们还将加强促销手段和营销策略。在3个月甚至更少的时间里,西力士已占领了一块极有份量的市场阵地。对于获得美国FDA批准我们极具信心。"

竞争对手不容小觑

除万艾可之外,西力士在欧洲还有一大竞争者--Levitra。拜耳和葛兰素史克正在共同销售Levitra,该产品已在3月由欧盟委员会批准上市。拜耳和葛兰素史克预测,Levitra将在2003年二季度通过美国FDA批准。

据拜耳男性健康团队的副总Nancy Bryan称,与西力士和万艾可相比,Levitra更能够改善勃起的质量。勃起功能障碍症患者指出,他们需要持续时间更长、药效更强、起效更快的产品。而Levitra在临床试验中的表现证明,服用该药16分钟之后即可起效。Bryan表示,"通过临床试验数据我们发现,Levitra能对很大范围内的患者有效,包括那些极难治愈的患者。与西力士不同,我们的产品是为一般人士准备的,而不是那些需要持续长时间药效的时髦人士。拜耳和葛兰素史克是很好的合作伙伴,我们计划在这一领域占据领导地位。"

尽管西力士与Levitra大不相同,但它将面临万艾可这一强大对手的竞争压力。"万艾可已经上市好几年了,拥有极佳的品牌声誉,实质上来说,正是万艾可使这一市场引入瞩目",分析师Neumeyer说。"抢先入市的产品总是拥有相当大的专利权和市场份额,万艾可也不例外。从全球范围来看,万艾可无愧为排名前三位的世界知名品牌之一。"

分析师Freeman认为,以礼来的实力无法和辉瑞的万艾可抗衡。"西力士的另一问题是,它没有与Levitra或者万艾可相提并论的营销实力。"Freeman说:"礼来名气不大,它不可能像辉瑞奖励基础护理医师那样拥有庞大的营销力量,而正是那些医师开出了万艾可的处方。"