新闻中心

 
 

医药经济报 2003年12月12日

礼来花大力气培育新产品

毛毛

Strattera(atomoxetine HCL)是一种选择性去甲肾上腺素重吸收抑制剂，由礼来公司今年1月正式推出，每日口服1-2次，用于儿童、青少年及成人患者注意力缺陷障碍(多动症、)的治疗，是近十几年来FDA在此领域批准的第一种非中枢兴奋性药物；由于其作用机理与市面上现有的其他多动症治疗药不同，因此上市伊始，该药就表现不俗，在短时间内跃上4．6万多家药房的柜台，迅速占领了美国国内尚处于成长期的多动症药物市场13％的份额。到6月末，这个数字上升至28％。在短短半年内，其在美国的处方量已过百万张。有统计数字表明，今年一季度Strattera的销售额达5490万美元，二季度增长奎7480万美元。

业内分析人士预测，到2010年，Strattera的销售额将可媲美于目前处于多动症药物市场领先地位的两种重量级药物Concerta和Adderall XR，达到7.18亿美元。

来自沙耳制药(Shire)的AdderMl目前稳居美国多动症药物市场"老大"的地位，其在2003年上半年的市场份额达36％，销售额为2.176亿美元，比去年同期增加58％。2002年，该药一日一次的长效剂型Adderall XR(含有中枢兴奋物质右旋苯丙胺)的销售额为3．179亿美元，另一种药物Concerta(含有中枢兴奋物质哌甲酯，由Alza公司开发，McNeil Consumer&Specialty Pharmaceuticals负责销售)在2002年的销量已过4亿美元。根据Datamonitor公司的预计，2004年，Coneeaa的销售额可达到5．08亿美元。

弥补百优解的损失

近年来，礼来公司的管理层一直积极努力，希望能推出几个准重磅炸弹药物如Strattera、Xigris、Foneo来弥补百优解这个曾为公司立下汗马功劳的抗抑郁药明星产品--1999年全球销量排名第六，销售额达26．1亿美元--因2001年8月专利到期而损失的市场份额。为挽救百优解的市场，礼来曾对其产品线进行了不同的延伸，但百优解销量的下降似乎已成了定势。2000年其下降不足1％，但到2001年时其销售下降巳达到23％，到2002年时这个数字则剧升至63％。

从1997~2002年，礼来用在产品研发上的费用占其利润的18．5％，而同行们在这方面的平均百分比则只有13％。不过除Strattera之外，另外被寄予厚望的两种产品Xigris和Foae的表现似乎并不令人满意。Xigris是2001年10月被FDA批准的第一种可用于治疗重度败血症的药物，该药在2003年二季度的销售额为3610万美元，仅比一季度增长不足1％。去年被批准用于重症骨质疏松治疗的药物Forteo，在今年二季度的销售额为1370万美元，一季度为1780万美元，增幅也不大。礼来的另一明星产品Zyprexa今年的表现也是差强人意，其二季度销售额的增幅只有2％，达到6A8亿美元。因此公司似乎将希望全部寄托在Strattera的身上。为了扩大对医生和药房的宣传攻势，2002年开始至今，礼来在其5300名代表的销售队伍里增添了4000多名新面孔。也许正如Bear Steams投资公司的分析师估计的那样，Strattera~成为礼来公司系列新产品的生力军。

市场战略

根据Ventiv Health公司健康产品研究部进行的涵盖22个地域的一项调查，目前Strattera是宣传最为火爆的多动症治疗药。仅仅在2003年上半年，礼来的销售代表就曾为Strattera作过54万次产品展演，Conceaa仅随其后，举办了20．7万次产品讨论会，沙耳为Adderall XR则进行了16．3万次产品讨论会，位居第三。

对Strattera在推广上所花的气力也进一步表明了礼来对Strattera在多动症市场上寄予的重托。根据Bear Steam的分析师预计，Strattera的利润在今年四季度将达9000万美元。由于明年Strattera会在欧洲上市，因此该药明年的销售额可达到5．1亿美元。Datamonitor的分析人士则认为到了2010年，Strattera的处方和销量均可与届时销售额可达7．77亿美元的Conce~a及该年销售额估计会在7.48亿美元的Adderdl XR并驾齐驱。

据礼来发言人称，公司目前在儿科市场已将目标瞄准了那些多动症患儿的父母。通过多渠道，如做IYrC广告等形式，加深他们对Strattera的印象，让他们了解市场上已经出现了得到FDA批准的不含中枢兴奋物质的药物。对于成人市场，公司认为其目前正处于变化发展中，因为不论医生和成人患者开始对这种病症广泛认同的时间都只是在近10年，因此目前最需要做的事情之一就是加强病患和医生对这种疾病的认知度，为此礼来和Web-MD合作推出了一系列非盈利性质的电视广告片，广告宣传的对象相对于儿科市场来说更具有教育意义。另外，上世纪80年代美国政府对多动症诊断指导的制定及各大媒体对由诺华推出的第一代多动症治疗药利他林的宣传报道也使美国民众对多动症有所了解，这也为礼来对Strattera的宣传打下了良好的基础。

尚待解决的问题

虽然Strattera的出现确实解决了多动症药物市场的主要需求，但仍然有许多病人的需求未得到满足，这就需要更有效的同类药物问世。这种药物应为长效片剂，因服药导致的失眠作用轻微，另外病人对此药的感受度小等。因为服用多动症药物的主要问题之一是病人能感受到药物水平在体内的升降，因此病人对药物的依从性就很重要。

目前市场上的多动症药物如Concerta和Adderall XR，均为一日一次的配方，由于它们的药效只能持续12小时，因此患者在晚上还需要服用一种速释剂型，由此就导致了失眠的发生，不过临床试验证明Strattera尚不存在这种副作用。

目前，大量的Strattera处方主要出自儿科精神病医师及普通的精神科医师之手，他们的处方量占Strattera总病患数的43％，儿科医生处方量占24％，初级保健医生的处方量占17％。不过，不久的将来，估计还会有一部分医师将其对多动症患者的处方从精神兴奋药转为Strattera。根据决策资源的预测，到2006年，美、日、法、德、意、英等国儿章及成人多动症用药市场将有25％被Strattera占有。

相关联接

Stranera的两大亮点

1．Strattera是几十年来由，FDA批准的第一种新型非中枢兴奋性多动症治疗药，而且它也是第一种经临床验证对成人、青少年、儿童多动症患者均有疗效的药品。
2．Strartera是第一种末被FDA和DEA(药物管制局)划为2类管制的多动治疗药。因此它不需要像其他2类管制药一样在处方时受限，不需要医生每次都开一个新处方而不能补充前次的处方。它的存放也没有特殊要求，因此患儿可将物带到学校服用。礼来的代表们不遗余力地向医生说明Stratte门的这一便利条件，如可以对Stratte门进行多次补充处方，通过电话处方，以及不需要2类管制药物处方时所需要的正式补充处方程序就可以重补处方等等。

控制药价意味着更多的"Me-T00"
礼来公司的首席执行官Sidgey Taurel l2月3日对外发表声明说，如果美国一旦像其他工业化国家一样控制药品价格，礼来就会考虑停止对新型制剂的研制。Sidney Taurel的此番言论是在一次与工业分析家在纽约举行的晚宴上作出的，当时一位业内人士问道如果美国最终对药品价格施加控制，礼来会作出什么样的反应。"就目前来说，这种事情不会在短时间内发生，"Taurel说。但如果美国真的对药价实行控制，礼来很可能会把注意力放在成本较低的对现有药品的改进上，而降低对新药的研发热情。
"如果自由贸易市场的最后一道防线消失了，我们一定会考虑转变公司的发展模式。我们会把大部分精力放在'me-too'药品的研制和改良上，大幅度降低研发费用占销售额的比率。"在工业分析家眼里，这家总部位于美国印第安纳波利斯的制药公司是一家在行业内拥有最好的新药试验渠道的药企之一，其在研的新药包括抗癌症、糖尿病、肥胖症和动脉阻塞药物。10年前以革命性新药百优解而声名鹊起的礼来去年的新药研发费用达到21亿美元。