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第一财经日报 2008 年3 月26 日

获礼来制药无偿技术转让

海正药业或成 WHO卷曲霉素国内唯一采购商

一直谋求向国际制剂药企业转型的浙江海正药业股份有限公司（下称“海正药业”），在制剂出口领域将有所突破。记者昨日了解到，由礼来制药无偿向海正药业提供技术转让的卷曲霉素项目目前已进入工艺验证阶段，预计该产品的制剂将于 2年内进入国际市场。

卷曲霉素是一种治疗结核病的药物， 2003年礼来制药开始将该原料药的生产技术转让到海正药业，而海正药业为接受该项技术转移进行了大规模的技术改造和新生产车间的建设，目前已具备了生产卷曲霉素原料药的能力。

目前，海正药业已开始建设产量约 300万 ~500万支 /年的卷曲霉素冻干制剂新生产车间。今年起，海正药业将完成注射剂转移工艺的 GMP验证和中国的注册工作，同时，准备上报 WHO（世界卫生组织）的注册文件，并争取在年内进入 WHO的预检程序。

所有的工作完成后，海正药业生产的卷曲霉素原料药可以在 2008年为全球制剂厂家供货，并成为 WHO在该领域唯一的国内采购商。而海正药业的卷曲霉素制剂也将在 2009~2010年间进入国际市场。

海正药业有关人士告诉记者，今后礼来制药会成为海正药业卷曲霉素原料和制剂向全球市场供应的中间环节，而国内市场的供应则由海正药业自己完成。

海正药业人士告诉记者，事实上，卷曲霉素制剂并不会是海正药业第一个走向国际市场的制剂，在今后的 2年内，海正药业已经有计划将其他品种的制剂推向国际市场，但目前还不方便透露。

事实上，海正药业近年来一直在谋求从原料生产企业朝原料、制剂并重型企业转型，而在制剂出口方面，海正药业采取的是与国际企业合作的方式。除了与礼来制药的合作外，其还与西班牙菲玛公司、兴海公司共同投资设立了菲玛海正药业股份有限公司，拟利用对方成熟的销售渠道，打开海外制剂市场。

目前， ADHD 的治疗方法主要有药物治疗、行为治疗和心理社会治疗等。其中药物治疗是首选。中枢神经兴奋剂（例如利他林）是运用较广泛的治疗手段，是属国家严格控制使用的药物，有潜在的引起药物依赖风险，治疗依从性差。近年来一些新型的副作用小的治疗药物，如托莫西汀类药物已被广泛采用。它属于非中枢神经兴奋剂类药物，不会导致药物依赖，药效平缓、持续、稳定，副作用小，可长期服用；并可用于治疗有共病的 ADHD 患者如合并抽动症、焦虑症等，全面改善患儿生活品质，重塑其自信心，使患儿真正融入学校、家庭和社会生活中，帮助患儿拥有美好的未来。

由礼来公司生产的一种新型托莫西汀类药物——择思达 ò 即将于今年 9 月份正式在中国上市，为广大患者带来更为安全有效的治疗新选择。

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关于礼来公司

礼来公司是一个具有领先地位的极富创新精神的企业 , 通过应用来自其遍布全球的实验室研究成果以及与著名科学机构的合作，目前正致力于开发更多一流的、最佳品质的药物产品 , 礼来公司通过药物和信息为目前数个领域内最迫切的医疗需求做出了回应。有关礼来的其他信息可登陆 www.lilly.com; www.lillychina.com

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李艳 / 常晓萌

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