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人民网 2005年10月11日

抗精神病药效研究肯定再普乐疗效

日前一项由美国精神卫生研究所开展的"抗精神病药物治疗效应的临床研究"表明，再普乐比所研究的其他抗精神病药物更为有效。研究结果发表于9月22日这一期的新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）上。研究的目的是要对抗精神病药物治疗精神分裂症的总体临床有效性进行评估，其测量指标是任何原因引起的停药，这项指标综合反映了患者以及医生对某种药物的作用效果和安全性的判断以及患者对治疗耐受情况的判断。

"抗精神病药物治疗效应的临床研究"（CATIE）是一个对治疗精神分裂症的非典型抗精神病药物的临床效应加以评估的随机、双盲、多阶段试验项目，为期18个月。CATIE项目还有一部分工作是对阿尔茨海默病进行研究，但并非研究重点。（其研究结果曾在医学会议上进行过报告，但是没有公开发表）。CATIE主要的研究目标是发现任何导致药物停用的原因，并借助这一指标反映患者和医生对药物疗效和耐受性的判断。此外，CATIE还对临床和功能的愈后状况、安全性、神经认知功能、保健服务的使用和花费等方面进行了评估。

CATIE项目始于2000年12月，在美国的50个试验点开始入组患者。末次患者访视发生在2004年12月。一共有大约1500名患者参与了此次试验--除齐哌西酮选择200个病人入组之外，其余每种药物选择300个病人入组。研究由3个阶段组成。在第1阶段，患者都被要求使用一种典型抗精神病药物（奋乃静--Etrafon，Trilafon ）或四种非典型抗精神病药物中的任一一种（奥氮平--再普乐、喹硫平--思瑞康、利培酮--维斯通、齐哌西酮--哲思）。如果患者在第1阶段中断用药，他们可进入第2阶段试验，在此阶段入氯氮平组以继续评估疗效（Clozaril）或入齐哌西酮（哲思）组以评估药物耐受性。如果患者在第2阶段中断用药，可以进入第3阶段，在此阶段选择用下列药物中的一种进行开放治疗：氟奋乃静癸酸酯（Modecate）、奥氮平、奋乃静、喹硫平、利培酮、齐哌西酮、阿立哌错（该药只在第3阶段提供），或上述药物中的任意两种。

精神分裂症通常是一种严重的慢性致残性精神病，它常伴随多种症状和体征（包括肥胖，糖尿病，动脉硬化，以及由此引发的心血管疾病，例如心肌梗塞和心跳骤停/猝死）。将近60％的精神分裂症患者没有按照医生处方治疗，这会导致疾病复发，对患者的生活质量有很大负面影响。