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科技日报 2006年8月28日 美FDA批复礼来公司 “健择”用于卵巢癌治疗 本报讯(实习生李媛)礼来公司近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司研制的“健择”用于复发性卵巢癌的治疗。这已是“健择”这一抗癌药品获得的第四项FDA批准的适应症。 “卵巢癌是一种具有恶性程度很高的疾病。礼来公司在肿瘤研究方面的不懈努力与创新精神已为患有卵巢癌的妇女的临床治疗带来了突破,这使我们倍感欣慰。”医学博士、礼来公司癌症研究与全球肿瘤领域副总裁理查德?盖纳如是说。 根据FDA的规定,“健择”应与“卡铂”配合使用,在初期治疗至少6个月后用于晚期卵巢癌患者的治疗。提交给FDA的临床数据显示,与单独使用“卡铂”的患者相比,配合使用“健择”与“卡铂”的患者在无进展生存时间及缓解率这两项指标上都获得了明显改善。“无进展生存时间”指的是患者在病情反复或恶化之前的生存时间,这段时间对卵巢癌的治疗至关重要。卵巢癌在所有发病率最高的女性癌症中名列第八。在首次被诊断患有卵巢癌并接受治疗的女性中,约有九成患者的病情会在日后复发。 盖纳补充说,“健择”获准用于治疗卵巢癌是礼来公司肿瘤治疗领域在治疗妇女疾病迈出的第一步,礼来公司承诺会在今后的研究中继续运用最新技术与药物帮助罹患卵巢癌的女性。礼来肿瘤部目前正开展其他药物治疗顽固性卵巢癌的早期研究。健择在美国面世已满十年,目前在全球90多个国家获准上市。
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