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中国质量报 2007 年10 月9 日

从 130年到 130亿美元

本报记者王娅莉

提起美国礼来公司，你也许感到有些陌生，但提到儿童多动症，就不能忘记给上千万患者带来希望的礼来公司了。

多动、焦虑、注意力不集中，这些都是注意缺陷多动障碍（ ADHD）简称多动症的典型特征，目前估计全国共有患儿约 1979万人，其中约 65%的 ADHD患者其症状会持续到成年，成为反社会人格障碍、犯罪行为的高风险人群。

ADHD 已成为我国一个严重的公共问题。

近日，有一个令人感到兴奋的喜讯：由美国礼来公司研发生产的治疗注意缺陷多动障碍（ ADHD）的最新非中枢神经兴奋剂择思达 (盐酸托莫西汀 )正式登陆中国市场。该药是惟一获得美国 FDA批准用于治疗注意缺陷多动障碍的非中枢神经兴奋剂。择思达凭借其出色的疗效和安全性，在国际上已经得到广泛认可和应用。

这是一个国际著名医药企业在不断实现自己关于 “我们的产品不仅拯救了人类的生命，提高了人们的生活品质，同时也节省了总体保健成本”的社会承诺的又一体现。

礼来上校的原则

1876 年，礼来上校在印第安纳波利斯市创立了礼来公司，该市位于美国西部印第安纳州境内。作为一名 38岁的药剂师和美国内战的退伍军人，礼来上校对那些配方粗糙，经常无效的药物非常失望。于是，他对自己和社会作出如下的承诺。

他要成立一家医药公司，生产最高品质的产品；他的公司将仅仅生产需要医生处方的药品，而绝不盲从江湖术士的花言巧语；礼来的产品是利用当时最先进的科学技术开发和生产的。尽管他的业务发展得一番风顺，礼来上校还是对传统的药品检测方法感到不满。 1886年，他雇用了一个年轻化学家担任全职的研究员，通过运用及发展最新的科学技术进行质量检验。他们一起为礼来的传统奠定了基础。

走在医学突破的前沿

礼来的研究主要在糖尿病、中枢神经等几大领域。 130年以来，礼来公司一直走在许多重大医学突破的最前沿，在这些领域研发了众多突破性的产品。

1923 年推出了世界上第一个商品化生产的动物胰岛素因苏林； 1982年世界上第一个人工基因合成的人胰岛素优泌林，是全球首个应用重组 DNA技术创造的人用医疗产品，也是 20世纪 80年代以来糖尿病领域取得的最重大的突破； 1996年世界上第一支人胰岛素类似物优泌乐； 2001年开创新一代药物 Xigris，治疗有高度死亡危险的成人重度脓毒血症； 2003年治疗注意缺陷多动症障碍的首个非兴奋剂类药物择思达等。

在 ADHD的治疗领域，目前采用的方法主要有药物治疗、行为治疗和心理社会治疗等，其中药物治疗是首选。在药物选择方面，中枢神经兴奋剂是运用较为广泛的治疗手段。然而由于传统的中枢神经兴奋剂有潜在的引起药物依赖的风险，属国家严格控制的药品，即通常所说的 “红处方”，此类药品治疗依从性差，服药次数和耐受性都不能让广大家长满意。

择思达自 2003年在美国上市以来，其疗效和安全性已在 55个国家的 430多万患者身上得到了充分证实，作为在国际上得到广泛应用的非中枢神经兴奋剂（不需红处方），择思达有着良好的依从性，在药效方面更为持续、稳定、长久。

依靠强大的研发能力和生物技术方面的能力不断提高，近 5年来，礼来公司投入 130多亿美元用于研发，产品线不断加强。

礼来的目标是在 2007年 -2010年间平均每年至少上市一个新产品，在 2011年 -2020年的十年间平均每年再上市两个新产品。在目前处于研发末期的新产品中，治疗急性冠状动脉综合症的 Prasug－ rel，治疗胶质母细胞瘤（一种致命脑瘤）的 Enzastaurin，吸入式胰岛素，治疗 2型糖尿病的长效模仿肠降糖素 Byetta等药物均有可能成为礼来的 “重镑产品”。

2007 年 9月，礼来宣布与和记黄埔医药有限公司在新药研发领域建立战略合作关系，针对全球市场开发新药。这是中国药物研发历史上第一次由国外制药巨头将其新药研发项目移入中国研发公司，这无论对于和黄医药还是中国新药研发企业来说，都具有划时代的意义。

真诚回报社会

130 年来，礼来公司一直致力于通过在药品生产、经营过程中的最高标准来赢得公众的信任，并忠实履行企业公民责任。礼来公司历来秉承回报社会的宗旨，仅在 2005年，他们投入到全球慈善事业的资金就达到 5.11亿美元，达到了礼来公司成立 130年以来的最高点。其中在与中国政府合作方面，有两个项目具有比较重大的意义。

为了面对耐多种药结核病防治的日益严峻局面，礼来公司于 2003年 6月宣布投入 7000万美元，发起组织了“耐多种药物型结核病”全球合作项目。这一项目通过对结核病高发地区和国家在药品生产技术转让、专业医护人员培训、治疗中心的建立等方面的援助，为全球耐多种药结核病患者提供质高价廉的药品，并寻找预防、治疗和监控这种疾病的最佳解决方案。遏制耐多种药结核病在全球的蔓延。今年 3月礼来宣布进一步投资 5000万美元用于全球耐多种药结核病合作项目，使礼来在该项目上的总投资达到了 1.2亿美元。这也是礼来公司 130年历史上最大的一个公益项目。

而作为礼来全球耐多种药结核病项目的一部分， 2006年 11月礼来与中国卫生部疾病控制局、卫生部国际交流与合作中心签署协议，双方将就耐多种药结核病的防控工作展开进一步合作。礼来公司首期投入逾 300万元人民币，重点支持在耐多种药结核病专业人员培训、公共宣传教育、提高普通民众对该病的防范意识等方面开展项目工作。