本报讯 近日，美国礼来公司宣布，百泌达（艾塞那肽注射液）已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的进口药品许可证（IDL）。这意味着，在年内，一项有别于胰岛素和口服降糖药的全新2型糖尿病治疗方案将进入中国。



艾塞那肽是一种从希拉巨蜥的唾液浓缩样本中发现的新的多肽激素，这种激素被证实与人类的肠促胰素GLP-1相似，可以影响胰岛素分泌。随后，科学家们在试验室里合成了exendin-4即艾塞那肽。该注射液于2005年4月获得FDA批准在美国上市，又于2006年11月获得由欧盟委员会授予的在欧盟各国的销售许可，是国际上第一个肠促胰素GLP-1类的药品，它适用于单独使用口服降糖药仍不能控制血糖水平，但又尚未使用胰岛素进行治疗的2型糖尿病患者。它能够改善血糖控制水平，保护β细胞，延缓病程，同时减少低血糖发生和体重增加的风险，目前，在全球，百泌达已经获得超过740万张医生处方，其治疗方案也已列入ADA/EASD 2型糖尿病的治疗共识。



记者了解到，百泌达在美国的治疗费用为7美元/天，而胰岛素平均治疗费用约为2.5美元/天，在中国的售价目前尚未确定。百泌达已经在全球近30个国家上市，全球年销售额已达9亿美金，预计今年8月将在中国全面上市。（魏赟）