礼来对质量的重视是其传统的一部分。1880年代末期,我们的创始人礼来上校,对药物的配制和检验方法不满意,因此他专注于改进技术。现今对质量同样的承诺是有目共睹的。


礼来的制造工人的工作是保证每一产品均有这5个特征:安全、同一性、浓度、纯度和质量。质量贯穿于生产过程的每一步,从制造活性成分到包装将被运送至药房的纸板箱。每隔一段特定的时间,即进行重量检查以保证被装满的胶囊含有确切的应有的药量。在注射用药物(注射剂)工厂,无菌是关键。根据空气质量对工厂的每一区域进行分类。从外向内,越接近进行无菌操作的核心区域的地带受到的限制越多。工厂操作员不断地监测特殊设备,以尽可能使其保持颗粒物和微生物最少的环境。

 

原料也接受多方面检查。原料采购质量控制部门检验所有由外来供应商提供的原料和包装成分,以保证其符合礼来的标准与规格。有些情况下,这还要经过很多检测以确保物质的效能和纯度。

 

在严格监管的行业,制药公司在政府机构制定的严格的法令和规章指导下运作。但是礼来采用的规程和政策有时更为严格。

 

礼来员工坚持不懈地对生产工艺和产品质量进行评估。这些审计检测一种产品一年所有的生产数据,寻找是否有偏离标准的信号。

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